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【新聞】中裕CROI大會 發表愛滋新藥合併療法臨床 IIa 期最新數據

中裕(4147)12日宣布,於美國舊金山舉行的逆轉錄病毒和機會性感染會議(CROI)上發表一項為期24周的IIa期臨床研究數據。該研究結果顯示TMB-365/TMB-380(首創的長效型雙抗體組合)在將原先每日口服組合式抗病毒治療藥物(cART)的受試者轉換至此方案後,於愛滋維持治療中的優異安全性及有效性。

中裕新藥指出,TMB-365為Trogarzo(ibalizumab)的優化版本,兼具更高效價、更廣泛病毒覆蓋率與更長的半衰期。TMB-380則是一款新型的廣效中和抗體(bNAb),同樣具備長效特性。兩者經過設計後能協同針對愛滋病毒入侵過程中的不同階段,進而增強治療效果。藉由免除每日服藥以及不需進行抗藥篩檢,TMB-365/TMB-380 有望開啟愛滋病前線維持治療的新紀元。

中裕表示,本次臨床試驗設計並非雙盲安慰劑對照組試驗,故試驗結果毋須計算統計P值。中裕執行長張金明表示,很榮幸能入選CROI的最新突破研究(Late-Breaking)發表,最新突破報告的錄取率遠低於一般摘要。這不僅代表本研究結果的高科學價值,也顯示出中裕的研究已達到開創性的里程碑,方能於眾多的研究報告中,脫穎而出獲得CROI突破研究接受且發表。

他表示,TMB-365/TMB-380是首個能在無需抗藥篩檢的情況下,仍達到高病毒抑制率的長效型雙抗體組合。該療法具備高效力、廣泛涵蓋率與低抗藥風險,為愛滋患者減少每日服藥負擔,同時保持良好的安全性和治療成效。

張金明說明,本次試驗的數據表現卓越,安全性及病毒抑制效果皆優於目前已知的長效型維持療法組合。藉由本次2a期試驗的優異結果,顯示出TMB-365/TMB-380較其他長效治療方案更具優勢,深信TMB-365/TMB-380能改變愛滋患者的治療管理。

張金明強調,中裕將開始積極尋求國際大藥廠作為全球策略性合作夥伴,加速商品化進程。長效型愛滋病維持療法的全球市場規模將突破100億美元,而TMB-365/TMB-380具備相當優勢可發揮關鍵作用」張金明博士補充。

新聞來源出處:https://reurl.cc/rEl9yx

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