全球專家在 IAS 2025 愛滋大會上聚焦討論,長效 HIV 治療及預防藥物的相關研究及應用。
截至 2025 年 7 月,已知的長效型 HIV 藥物重點政策及研究包括:世界衛生組織(WHO)將六個月注射一次的 Lenacapavir 預防用 PrEP 納入最新指引;藥品專利聯盟(MPP)擴大長效注射型莫帕滋 Cabotegravir治療適用許可;以及製藥商 Merck(默沙東,簡稱「MSD」)每月口服一次的MK-8527 預防用 PrEP,正準備開始第三期臨床試驗。
請留意,截至2025 年 7 月為止,Lenacapavir PrEP 及 MK-8527 PrEP 在台都還沒有上市。
Lenacapavir PrEP 納入 WHO 指引
IAS 2025 愛滋大會的開幕會議上, 世界衛生組織(WHO)公布了新的指引 ,該指引將長效注射型 Lenacapavir 正式納入預防感染 HIV 的選項之一。
針對這個更新,WHO 秘書長Tedros Adhanom Ghebreyesus 博士表示:
「雖然目前還沒有 HIV 的疫苗,但 Lenacapavir PrEP 是當下最好的選項之一:這種長效型的抗病毒藥物,在試驗中展現幾乎可以避免所有高風險群體感染 HIV 的風險…
無論是 WHO 新指引的發佈,或是美國美國食品藥物管理局(FDA)近期核准 Lenacapavir PrEP 上市,都讓這個預防 HIV 的有利工具能跨出重要的一步。WHO 也將致力於與各國及合作夥伴合作,確保這項創新的 HIV 預防科技,能夠快速且安全的提供給需要的地區。」
擴大莫帕滋 Cabotegravir授權至治療領域
聯合國支持的公衛組織藥品專利聯盟(Medicines Patent Pool,簡稱 MPP)與 ViiV Healthcare 共同宣布簽訂新的授權協議,新的授權協議是將原本雙方簽訂的長效注射型 cabotegravir (台灣產品名稱為「莫帕滋」)PrEP 的許可,擴大授權範圍至 HIV 治療領域。
針對這項新的授權協議 MPP 策略暨市場准入總監 Esteban Burrone 表示:
「將 MPP 與 ViiV Healthcare 的授權範圍,擴大到 cabotegravir 長效治療領域,對醫藥的公平取得是個巨大的里程碑…
莫帕滋及瑞卡必作為 WHO 第一個推薦的長效注射型 HIV 治療處方,回應了社群長期以來希望可以『不用每天服藥即可維持體內病毒抑制』的期待。這次的擴大授權範圍在創新與取得可能性間取得了平衡。
我們非常期待跟學名藥廠密切合作,加速開發經濟實惠、品質有保證的 cabotegravir 學名藥... 」
每月口服一次MK-8527 PrEP 進入三期試驗
Merck 藥廠(默沙東,簡稱「MSD」)研發,每月口服一次的 MK-8527 PrEP 即將在非洲展開第三期臨床試驗。
該試驗共同作者 Rebeca Plank 博士在 IAS 2025 愛滋大會上分享二期臨床試驗的相關數據時表示:
「二期研究結果顯示,MK-8527 具有良好的安全性和耐受性,相關研究數據也支持該藥物在第三期研究中,以每個月口服一次的方式進行…
即將進行的兩項第 3 期 EXPrESSIVE 研究,主要是希望評估 MK-8527 在 PrEP 關鍵群體中的預防效果和安全性。我們很榮幸能夠與比爾與美琳達·蓋茲基金會,以及國際臨床研究中心合作,共同在預防感染 HIV 的目標邁進。」
「可取得、能負擔」是關鍵
面對這些長效型 HIV 治療及預防的創新方式,倡議團體呼籲全球領導者要正視「取得公平性」的議題。
「長效型 HIV 預防和治療藥物,只有在人們真的可以取得相關藥物時才能夠發揮效果…
我們不能再重蹈覆轍了!過去有段時間,新型的藥物已經存在,但最需要這些藥物的人們卻無法取得這些藥物。我們需要全面性的計畫和對應的資金,以確保人們可以負擔這些藥物、在醫療院所中可以被使用,並獲得社群的信賴…
科學已經為我們提供強而有力的工具了,再來就需要努力將他們送到人們手中…」愛滋倡議組織 APHA 執行長 Yvette Raphael 在會議中提出呼籲。
新聞出處:https://iknowledge.info/ias2025-longacting-hiv-solutions/